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cplt:registraFichaPasivo	Felipe Saavedra
cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosPasivos	Felipe Saavedra: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	AbbVie Productos Farmacéuticos Limitada
cplt:observaciones	Ignacio Gillmore hace presente que el producto es una droga huérfana, con indicación terapéutica sensible, registrado en 4 agencias de alta vigilancia. Indica que a diferencia de lo que señala el Memorando N°493 de ANAMED, no consta que el producto haya sido visto por la Comisión. Hace hincapié en que eventos adversos a que alude el estudio no son típicos del producto. Por otro lado, señalan que las muertes de los pacientes no son atribuibles al perfil de seguridad del producto. A mayor abundamiento, indican que en 2015 y 2016 se aprobaron productos TECENTRIQ y también IMBRUVICA, bajo la fórmula se "aprobación acelerada", lo que implicaría un tratamiento normativo diverso respecto de VENCLEXTA.
cplt:presenteRepresentado	AbbVie Productos Farmacéuticos Limitada
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