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cplt:registraFichaPasivo	Guisela Isabel Zurich Reszczynski
cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:fechaRegistro	2020-02-04T13:22:59.227
cplt:datosActivos	Julio Jiménez - Manuel Lucero Amar -
cplt:datosAsistentes	Alexis Robbins Aceituno Alvarez - Antonio García Benavente - Luz María Hederra Duplaquet -
cplt:datosMaterias	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
cplt:datosPasivos	Guisela Isabel Zurich Reszczynski: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Productores Locales de Medicamentos A.G.
cplt:observaciones	Dar a conocer la postura de Prolmed respecto al nuevo listado de bioequivalencia del DE 65-2019. Asimismo, intercambiar opiniones sobre las últimas acciones del ISP en esta materia. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario señala inconvenientes que eventualmente pueden surgir para cumplir con los plazos establecidos en el nuevo decreto de bioequivalencia - Se indica que la Institución hizo una recopilación de información respecto al estado de bioequivalencia, al respecto se indica que actualmente está en proceso de análisis los datos recopilados - Usuario señala distintas metodologías de cumplimiento del requisito de bioequivalencia respecto a los plazos, al respecto se indican los actuales mecanismos disponibles reglamentariamente para la demostración - Usuario indica inconvenientes para cumplir con los plazos principalmente por los tiempos necesarios para validar los procesos, al respecto se indica hacer una propuesta en base a riesgo para evaluar potenciales mecanismos de cumplimiento - Se indica que está en proceso la formalización de los referentes del decreto 65, por lo que adicionalmente pueden ajustarse los plazos de acuerdo a este documento - Usuario indica que está en proceso varios sumarios.
cplt:presenteRepresentado	Productores Locales de Medicamentos A.G.
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cplt:materia	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
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