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cplt:datosRepresentados	Exeltis Chile SpA
cplt:observaciones	Asistentes: Carlos Carvajal D. Gral. Exeltis Chile, Perú, Ecuador Jocelyn Figueroa Asistente de D. Técnico Cristian Retamal D.T. Exektis Linus Spatz D. Gral. Inmunavac Fernando Goldbaum Asistente Dr. Jorge López José Crisóstomo ISP Felipe Reyes ISP Patricia Carmona ISP referencia: 10765/20 Por parte de Exeltis se realiza presentación de la línea de trabajo de IMC (Inmuno multi-carrier: plataforma recombinante, patentada, para administración de vacunas. Se ha solicitado autorización de uso de medicamento sin registro sanitario para Inmunoglobulinas Equinas Fragmentos F(ab`)2 anti SARS-CoV-2. Los antecedentes del producto fueron presentados en ANMAT donde se otorgó con fecha 22-12-2020 una resolución de uso en condiciones especiales. Esta autorización considera un plan de monitoreo de los pacientes tratados con envío de esta información a la autoridad e incluye un consentimiento informado por parte de los pacientes. ISP expuso antecedentes que se requiere para proceder con la evaluación y Exeltis se comprometió a enviarlos en corto plazo.
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