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An Entity of Type : cplt:RegistroAudiencia, within Data Space : datos.infolobby.cl associated with source document(s)

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cplt:registraFichaPasivo	Juan Roldán
cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosActivos	Ashmita Ahuja - Dinka Joyce Basic Eissler -
cplt:datosMaterias	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos	Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Laboratorios Wyeth LLC
cplt:observaciones	Presentan su inquietud respecto del Producto Tazonam®NF Liofilizado para solución inyectable 4,5g, (F-27132/22. Su trámite consiste en eliminar la condición de bioequivalente y el isologo del producto. Indican que el isologo va en contra de la característica de su producto que es un innovador. Alexis Aceituno aclara que esta solicitud será rechazada porque el producto fue requerido por tramite de registro simplificado, y lo que corresponde en ese caso es una aplicación de fabricante que genera un registro clon donde deben demostrar transferencia tecnológica. El titular opto por ingresar por registro simplificado. Se les sugiere iniciar un nuevo proceso de ampliación de fabricante por artículo 69A.del Decreto N° 3/2010. Y posteriormente cancelar el registro otorgado como bioequivalente. De todas maneras, pueden presentar su solicitud ante la autoridad para evaluar jurídicamente sus pretensiones. Además, por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participaron los/as funcionarios/as que se detallan a continuación: - Juan Alberto Roldán Saelzer - Raúl Felipe González Muñoz - Josselin Ivette Novoa Carrasco - Cristobal Andres Ortega Ramirez - Alexis Roobins Aceituno Alvarez
cplt:presenteRepresentado	Laboratorios Wyeth LLC
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