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cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosMaterias	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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cplt:datosRepresentados	LABORATORIO KAMPAR
cplt:observaciones	Norma Técnica 180 - Res. Ex. N°0262 (Aptitud de métodos microbiológicos) En Laboratorios Kampar nos encontramos en proceso de realizar las aptitudes microbiológicas de algunos productos y tenemos el caso de la línea Metoject (F-21923/20; F-21924/20; F-19159/21; F-25365/20), los cuales son 4 presentaciones diferentes pero corresponden al mismo método analítico y microbiológico, y la formulación es idéntica salvo en la concentración del API. Por lo que acudo a esta solicitud de audiencia para exponer mi caso y poder obtener un pronunciamiento sobre la posibilidad de simplificar la aptitud (que se realiza en triplicado) para 1 o 2 productos en vez de los 4 registros, debido a la gran cantidad de muestras y tiempo requeridos. Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas. Desarrollo de la audiencia: El usuario detalla el motivo de la reunión y expone el caso específico del producto Metoject, cuyas 4 presentaciones corresponden al mismo producto a granel, envasado en volúmenes distintos. Consulta respecto de la factibilidad de realizar un ensayo de aptitud para las 4 presentaciones. Desde el ISP se señala que si es posible, y que el análisis de la toma de decisiones debe quedar debidamente documentado.
cplt:presenteRepresentado	LABORATORIO KAMPAR
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cplt:materia	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
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is cplt:participaComoActivo of	Benjamín Andrés Santibáñez Engemann
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