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cplt:datosRepresentados	Bristol-Myers Squibb de Chile
cplt:observaciones	Estamos trabajando en la implementación de Complejo Burkhordelia en productos estériles y necesitamos revisar si la forma en que estamos considerando realizar dicha implementación se ajusta con las expectativas de la autoridad.1.BMS hace ppt con propuesta de laboratorio tercerista de realizar promoción de crecimiento de <100UFC de las cepas en TSB y FTG con recuperación favorable,2.De acuerdo a esto sólo realizarían el TA en medio FGT para optimizar la cantidad de producto debido a su alto costo.3.LNC responde que el TA debe realizarse en los 2 medios tal como se realiza el ensayo, dado que la contaminación es una probabilidad se deben desafiar los dos medios.4.Para estos fines no se deben usar productos vencidos, por la posibilidad de que existan otros interferentes.5.Respecto de las réplicas se consultará a Inspecciones.6.Se les sugiere ingresar la inquietud por OIRS para que tengan una respuesta que sea trazable.
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