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cplt:registraFichaPasivo	Carlos Bravo
cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:descripcion	Videoconferencia:Se enviará link para la videoconferencia a los correos electrónicos registrados en este formulario. IMPORTANTE: No podrá participar en esta reunión ninguna persona que no haya sido previamente registrada. Contacto: npenailillo@ispch.cl
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cplt:datosActivos	Catalina ANDRADE - María Gabriella Roncagliolo Isla - Sergio Peñailillo M. -
cplt:datosAsistentes	Alexis Aceituno - Raúl González -
cplt:datosMaterias	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos	Carlos Bravo: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	BPH S.A.
cplt:observaciones	Tema:Solicitamos reunión para priorizar las evaluaciones de registro referencias RF2356638/24 Agua para Inyectables, y RF2297162/24 Cloruro de Sodio Solución Inyectable 10%.La solicitud de reunión para solicitar acelerar la evaluación se funda:1) MINSAL e ISP, conocen el problema de desabastecimiento que ha originado el quiebre de stock por contaminación de soluciones parenterales de electrolitos en envase plástico.2) Ambos registros son de rápida resolución por ser producto no complejos, no afecto a exigencia de EQT3) Ambos fabricantes Chinos, se han acogido a la recomendación de la FDA China en cuanto a usar envases de PP (polipropileno) en vez de PE (polietileno), ya que el envase PP permite realizar la esterilización terminal por calor, necesaria para evitar contaminación microbiológica, a diferencia de esterilización por filtración.Acta: - El interesado planteo solicitud de priorizar la evaluación de las referencias RF2356638 AGUA PARA INYECTABLES y RF2297162 CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN INYECTABLE 10%, debido a situación del producto y las medidas sanitarias adoptadas con relación a la investigación por el brote CBC. - Adicionalmente señalo las ventajas de ambos productos sobre otros productos por el tipo de plástico utilizado, ya que permite esterilización final del producto. Cabe señalar que la prioridad en la evaluación de ambas solicitudes es plena competencia del Subdepto. Registro de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes.
cplt:presenteRepresentado	BPH S.A.
cplt:lugar	Ñuñoa
cplt:materia	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos
cplt:esDeTipo	Video Conferencia
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