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  • ao0057939701
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  • Videoconferencia
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  • 2025-04-28T12:30:00
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  • 2025-06-05T17:35:35.583
cplt:fechaRegistro
  • 2025-06-05T17:35:35.583
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  • ISABEL MASSU - Rosa Burgos -
cplt:datosMaterias
  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos
  • Jorge Chávez: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados
  • pharma investi
cplt:observaciones
  • La reunión se inició con la exposición del caso respecto a obtener prioridad para los siguientes trámites de registros que fueron ingresados por vía expedita (DS3, art. 54): RF2337412 del 03/10/2024: METIPRES SOLN. INY. 40 mg/ml. (Metilprednisolona) RF2337413 del 03/10/2024: METIPRES SOLN. INY. 80 mg/ml. (Metilprednisolona) RF2394320 del 08/01/2025: VALPRIN SUSP. (Vasopresina). Los 3 productos han sido aprobados por la FDA Reingresado por urgencia: RF2460330 del 23.04.2025 IBANTI 80 mg. Se reingresó por NHL RF2394322 del 09.01.2025 IBANTI 40 mg. Se solicitó evaluación en paralelo Estatus para trámites de modificación de fórmula. Se requieren productos con urgencia: -MA2322274 del 06/12/2024. VIADIL FORTE INY. Reg. ISP N° F-25623/20 (Vta. clínico). -MA2320783 del 16/09/2024. LOUTEN-T Reg. ISP N° F-17877/24 Trámites muy atrasados: -MA2042912 del 14/06/2023. CIRUELAX FORTE COMP. ISP N° N-488/20 -VA2154640 del 04/12/2023. ILINOL INTAS Reg. ISP N° F-27590/23 -VA2123626 del 19/10/2023. MATINAC 400 mg. Reg. ISP N° F-17092/23 Transferencia de registro: Ref.: 10747/2024 Registros IBANTI, Desde el ISP se respondió que, existe una sobrecarga derivada del gran número en el ingreso de solicitudes y de las fallas en la presentación de los antecedentes, lo que dificulta la evaluación ya que deben enviarse Términos Probatorios o aclaraciones. Para las solicitudes de registro simplificado y modificaciones se resolverá a la brevedad. Se indicó que MA2042912 del 14/06/2023. CIRUELAX FORTE COMP. ISP N° N-488/20 está resuelto.
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  • Video Conferencia
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