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cplt:registraFichaPasivo	Loreto González Machuca
cplt:registradoPor	SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA
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cplt:fechaActualizacion	2020-07-02T14:16:49.763
cplt:fechaRegistro	2020-07-02T14:16:49.763
cplt:datosActivos	Claudia Ramos - Manuel Lucero Amar -
cplt:datosMaterias	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
cplt:datosPasivos	Loreto González Machuca: Otro: SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA -
cplt:datosRepresentados	GRUNENTHAL
cplt:observaciones	Planear a la autoridad postura respecto a política de bioquivalencia MATERIAS TRATADAS: Se informa motivo de la reunión, por solicitud de aplazamiento de exigencias de demostración de EQT (DS MINSAL Nº 115/2018 Grupo A), indicando que han tenido problemas con el Laboratorio INNOLAB que ha suspendido sus actividades por la pandemia y es la entidad que contratan para la realización de estudios de EQT de sus producto. Además relata que algunas cadenas de farmacias le están requiriendo la certificación de Equivalencia Terapéutica y prevén posibles problemas que puedan darse en los procesos de renovación de registro sanitaria, al no disponer de la certificación. Jefatura Dpto. informa que se han recibido algunos requerimientos sobre la materia así como la comunicación de INNOLAB que ha hecho presente las dificultades de realización de estudios. Asimismo, indica que está en estudio el requerimiento y que se debe esperar una respuesta formal a éstos. Grünenthal indica además que han tenido problemas en adquisición de Principios Activos y productos de referencia para a los estudios cuya realización se exige para el año 2021 (D.Ex. 115/2018 Grupo B), lo que irrogaría dificultades para cumplir los plazos establecidos, pudiendo tener retrasos, ante lo cual señalan que se requeriría un plazo adicional de aproximadamente 6 meses. Finalmente, informa solicitud de establecer como comparador uno de sus productos, requerimiento que se ha realizado a ISP y respecto del cual se señala que para su designación de tal vía Decreto, se requiere el informe técnico de ISP.
cplt:presenteRepresentado	GRUNENTHAL
cplt:lugar	Santo Domingo
cplt:materia	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
cplt:esDeTipo	Video Conferencia
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is cplt:participaComoEmpleador of	Roche Chile Limitada Productores Locales de Medicamentos A.G.
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is cplt:participaComoActivo of	Claudia Ramos Manuel Lucero
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