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  • ao0016922361
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  • Serán recibidos por el Jefe de Departamento Políticas Farmacéuticas y Profesiones Medicas Teléfono: 25740493
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  • 2024-03-22T09:00:00
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  • 2024-04-03T15:50:11.91
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  • 2024-04-03T15:50:11.91
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  • Claudia Ramos - Manuel Lucero Amar -
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  • Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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  • Juan COLLAO: Otro: SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA -
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  • GRUNENTHAL
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  • Implicancias por la no ampliación de plazo de bioequivalencia para productos específicos. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa que por distintas razones, incluyendo: los efectos de la pandemia; el cierre del centro donde realizan los estudios clínicos de Equivalencia Terapéutica (EQT); y, la necesidad de reformulación de algunos productos, se encuentran retrasados en sus procesos de bioequivalencia, no alcanzando a presentar los estudios del caso ante el Instituto de Salud Pública de Chile dentro del plazo establecido por el D. Ex. MINSAL Nº 60/2022, escenario en el cual requieren a la autoridad una prórroga. Suma a lo antes expuesto, que han ingresado una solicitud a la autoridad, formal y por escrito, sobre la misma materia, además indicando que el no otorgamiento de una prórroga para la demostración de EQT tendría complejidades para su empresa y trabajadores, así como para la continuidad del abastecimiento y distribución de sus productos; incluidos aquellos contratados con la CENABAST y la red S.N.S.S.. A este respecto, se informa que la materia está en estudio y resolución; pero que en el proceso de evaluación se han considerado diversos antecedentes, incluidos los proporcionados por la misma empresa en la encuesta realizada por intermedio de ISP/ANAMED en Septiembre pasado.
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  • Video Conferencia
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