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cplt:observaciones	Asistentes: • Antonio Miguel, Qualy • Valentín Díaz, director Cenabast • Tania González, Jefa DT • Valentina Díaz, Coordinación • Christian Venegas, Jefe Jurídica Problema se genera por lote cuyas ampollas no traen anillo de corte. Situación de productos: actualmente en investigación GMP en ISP: plazo 2 semanas app. Empresa ya despachó dispositivos de corte o apertura. Enviarán los documentos a Importaciones de Cenabast quienes, a su vez, enviarán a ISP para las pruebas correspondientes. Lo que se busca es espaldar técnicamente el producto y que cuente con todos los vistos buenos de la autoridad técnica. Empresa señala que en los 10 años que llevan trabajando en Chile, este es el primer inconveniente que tienen. Director de Cenabast señala que entregaremos la cantidad estimada del dispositivo que se necesita para cada ampolla en los establecimientos. Consulta además si tienen personal para profundizar el trabajo en terreno. Empresa señala que harán una guía de instrucciones para colocar en cada caja y visitarán cada UCI. Pendientes: • Estudio GMP del ISP. • Estudio de la apertura de las ampollas nuevas (nueva importación). • Estudio del dispositivo de apertura de corte que llegará próximamente.
cplt:presenteRepresentado	QALYS PHARMA LLC
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