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cplt:datosActivos	Carla Viotto Belli - Marcela Carolina Eyzaguirre Monsalve - Nancy Karin Araneda Castillo - Rosa Leon - Virginia Socias -
cplt:datosAsistentes	Giovanna Benitez - Ximena Angelica Gonzalez Frugone -
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cplt:datosPasivos	Pamela Virginia Milla Nanjari: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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cplt:observaciones	Consultar sobre el registro de un producto, farmacéutico de acuerdo a Art. 52°, letra b) DS N°3/2010, por un producto antigripal que la empresa desea fabricar en Chile y exportarlo a Brasil. Laboratorio Chile, hace ppt del producto y desea acogerse al articulo 52 letra b) y eximirse de estudios clínicos Fase I,II, III. Ximena González señala que al presentar los estudios de Bioequivalencia es posible acogerse al artículo 52 letra b) e ingresarlo como producto innovador. Pamela Milla señala que es importante presentar información de Farmacovigilancia por la seguridad del producto y es recomendable presentar Plan de Manejo de Riesgo. Ximena González reitera que deben presentar los estudios clínicos completos al referente. Pamela Milla sugiere al Laboratorio consultar a Direcon por poder constituirse un obstáculo Técnico al Comercio
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