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  • ao0052779621
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  • Sala de reuniones 6to piso Edificio ANAMED Marathon 1.000
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  • 2018-08-22T10:00:00
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  • 2018-10-01T20:38:18.143
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  • 2018-09-04T16:50:58.99
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  • Alvaro Awad Sirhan - Oscar Miguel Contreras Pomes - ROSA ELIZABETH PINILLA ROA - Sergio Peñailillo Moraga -
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  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
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  • Isabel Elena Sánchez Cerezzo: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Alvaro Awad Sirhan - Oscar Contreras - ROSA ELIZABETH PINILLA ROA - Sergio Peñailillo Moraga
cplt:observaciones
  • Respuesta a solicitud ingresada por BPH S.A. bajo referencia ISP Ref 9331/18, de 19.07.2018, donde se solicita se otorgue la autorización para distribuir Acetazolamida Comprimidos 250mg, esto en espera de una modificación legal al Decreto Exento 500/12 del MINSAL. ASUNTOS TRATADOS La empresa indica que actualmente tienen conocimiento de falta en el sistema público y privado del producto farmacéutico Acetazolamida y que respecto de la política de bioequivalencia a la fecha, ningún producto registrado cuenta con la clasificación de bioequivalente. Motivo por el cual la empresa plantea la necesidad de mantener la distribución y solicita que se evalúa la medida para que se exima del requisito. El ISP informa que se encuentra en estudio la futura propuesta de Bioequivalencia y este aspecto (Productos que a la fecha no han podido demostrar por no contar con un referente disponible), forma parte de ese documento. La empresa indica que no pertenece a ninguna Cámara, razón por la cual, solicita sean incorporados a futuras reuniones en la que ISP, convoque. El Instituto indica que considerará su solicitud de participación en reuniones.
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  • Presencial
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