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cplt:registraFichaPasivo	María Judith Mora Riquelme
cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:fechaRegistro	2018-12-03T20:03:40.377
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cplt:datosAsistentes	Carolina del Carmen Alfaro Rain - Felipe Saavedra Morales - Isabel Elena Sánchez Cerezzo -
cplt:datosMaterias	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
cplt:datosPasivos	María Judith Mora Riquelme: Jefe de servicio: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Productores Locales de Medicamentos A.G.
cplt:observaciones	Asisten los representantes de la Asociación de Productores Locales de Medicamentos, quienes realizan una breve introducción acerca de su agrupación. Indican que los plazos que establece el Decreto N° 115 de 2018 son difíciles de cumplir para sus asociados y piden a la autoridad flexibilizar el plazo de 18 meses, para que pase a ser de 3 años para todas las moléculas. Añaden que algunos de sus obstáculos son presupuestarios y otro es la capacidad instalada. PROLMED entrega copia de carta a la Directora con propuestas para involucrar a otras autoridades en las mesas de trabajo que ha realizado el ISP. Sugieren que participe SERNAC, CENABAST, etc. Señalan que desean robustecer sus GMP, ser líder en bioequivalencia. ISP informa que se continuará trabajando en mesas de trabajo con la industria y otros actores relevantes. Solicita a Prolmed su retroalimentación en relación a la información que se les proporcionó el martes 6 de noviembre de 2018 en la reunión entre el ISP y la industria farmacéutica. Por otra parte, indican que debe fortalecerse a los Centros de Bioequivalencia en Chile. Finalmente, Prolmed manifiesta preocupación por eventuales sumarios sanitarios ante algún incumplimiento del Decreto N°115. Al respecto, el ISP informa que se está avanzando en una modificación reglamentaria que establezca, para el caso de incumplimiento de demostración de bioequivalencia, una causal de suspensión de registro sanitario.
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is cplt:participaComoEmpleador of	Laboratorio Chile S.A. Productores Locales de Medicamentos A.G. GRUNENTHAL
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