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  • ao0053677161
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  • Sala reuniones 6° piso ANAMED. Av. Marathon N° 1000
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  • 2019-07-30T12:00:00
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  • 2019-08-02T14:52:56.243
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  • 2019-08-02T14:52:56.243
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  • Magdalena Sofía Paul Cerón - Oscar Miguel Contreras Pomes - ROSA ELIZABETH PINILLA ROA - Sergio Peñailillo Moraga -
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  • Alexis Robbins Aceituno Alvarez - Antonio García Benavente - Carlos Bravo Golsmith -
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  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
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  • Carlos Bravo Golsmith: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • BPH S.A. - magdalena paul - Oscar Contreras
cplt:observaciones
  • En la audiencia se pretende abordar la solicitud realizada por BPH S.A. con fecha 2 de julio de 2019 al ISP, mediante la cual requirió la emisión de una resolución que declarara bioequivalente el producto Morfindol LP Comprimidos Recubiertos Liberación Prolongada 30 mg, F-10127/16 (el "Producto"). Lo anterior, debido a que con fecha 16 de abril de 2019 se obtuvo un certificado del ISP que declaró el Producto como "Producto Equivalente Terapéutico". Se requiere por favor presencia de Alexis Aceituno Álvarez. ASUNTOS TRATADOS: - Se presentan los asistentes a la reunión - Se informa la situación respecto a la demostración de EQT del producto Morfindol LP Comprimidos Recubiertos Liberación Prolongada 30 mg, F-10127/16, el cual obtuvo un Certificado de EQT como producto precalificado por la OMS. - Se indican los actuales criterios para clasificar los productos como EQT, indicando los actuales procedimientos. - Usuario señala que se ingresó formalmente una solicitud para que ISP se pronuncie respecto a la formalización de la condición de EQT para el producto referido, al respecto, se indica que en un plazo de 1 día hábil se informará a través de correo electrónico la forma de proceder respecto a la demostración de EQT para este producto, considerando las circunstancias señaladas en la Resolución 2803 de fecha 01-06-2008 y los antecedentes disponibles.
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