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  • ao0054007951
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  • Sala de reuiones Departamento Dispositivos Médicos
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  • 2019-12-13T09:30:00
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  • 2020-02-04T13:22:52.82
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  • 2020-02-04T13:22:52.82
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  • Gabriela Andrea Garnham Moccetti - Luisa Cifuentes - Natalia Margarita González Fuentes -
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  • Giovanna Benitez - María Graciela Rojas Donoso -
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  • Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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  • Janepsy Díaz Tito: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile - Johnson & Johnson - Roche Chile Limitada
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  • Objetivo de la reunión es hacer un balance del trabajo del año 2019 y conversar sobre los desafíos para el 2020 . Gabriela Garnham (G.G) señala la preocupación de ADIMECH en los recursos que contará el ISP para implementar la regulación de los dispositivos médicos una vez que se apruebe la Ley de Fármacos II. María Graciela Rojas (MGR) responde que vía Proyectos de Expansión el Departamento Dispositivos Médicos están solicitando profesionales, y que para el año 2020 ya se tiene aprobado la contratación de recurso humano. En cuanto a las plataformas informáticas para el registro y tecnovigilancia, éstas se han solicitado a la autoridad del ISP mediante la planificación de las actividades correspondientes de este departamento. G.G. consulta si las Mesas de Trabajo continuarán el año 2020 y sugiere que se realicen talleres. MGR señala que están considerados dos Talleres presenciales con la Industria el año 2020, uno de Regulación y Registro Sanitario y otro de Vigilancia post comercialización que incluirá Tecnovigilancia y Fiscalización de empresas de dispositivos médicos. Giovanna Benítez (GG) señala que se espera reanudar las Mesas de Trabajo en marzo del año 2020.
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  • Presencial
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