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  • ao0054337011
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  • Esta reunión se programará a través de meet google a la brevedad posible para la fecha señalada.
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  • 2020-08-19T11:00:00
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  • 2020-09-01T21:32:52.763
cplt:fechaRegistro
  • 2020-09-01T21:32:52.763
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  • José Allemant - Julio Jiménez - VERONICA SOFIA MENDEL RIVEROS -
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  • Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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  • Patricia Carmona: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados
  • Laboratorio Recalcine
cplt:observaciones
  • Conocer estado del trámite de registro del producto Abxeda (Bevacizumab) 100 mg/4 ml y 400 mg/16 ml, ingresados a tramitación el 24/01/2019 bajo referencias N° RF1124116 y RF1124060, respectivamente. - El producto se presenta como candidato a Biosimilar. (bevacizumab) - Se informa el avance de los tramites, los que ya cuenta con los informes correspondientes, calidad, seguridad y eficacia. - Por parte de Registro esta considerado presentar el producto en la Comisión de productos nuevos de fin de mes, 28 de agosto. - Se adelantará los requerimientos de calidad, a través de correo. Antes de este viernes. - Una vez que el producto se apruebe en el acta de comisión, se enviara finalmente todos los requerimientos por una resolución de Termino Probatorio con plazo de 30 días.
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  • Video Conferencia
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