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cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosActivos	Alfredo Guevara - Carolina Olimpia Aravena Ibarra - Francisco Javier Fuentes Poblete - Julio Jiménez -
cplt:datosAsistentes	Alexis Roobins Aceituno Álvarez - Antonio García Benavente - Cristóbal Andrés Ortega Ramírez - JOSSELIN NOVOA C. - JUAN ALBERTO ROLDAN SAELZER - Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda - Raúl Felipe González Muñoz -
cplt:datosMaterias	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. - Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos	Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos
cplt:observaciones	Implicancias técnicas y regulatorias en los siguientes temas: 1.- El cambio o ampliación de laboratorio de control de calidad local 2.- Notas técnicas Nro.8 y Nro.9 DESARROLLO - Se presentan los usuarios - Usuario comenta problemas asociados a que los laboratorios externos se encuentran cada vez más colapsados. - Patricia Carmona comenta que en la validación de la metodología analítica se puede presentar primero el protocolo y después los resultados. - Usuario comenta que quien debería solicitar eso es fiscalización y no en la autorización del registro. - Usuario comenta preocupación de notas técnicas 8 y 9, correspondientes especificaciones de producto terminado y validación de soluciones acuosas respectivamente, ya que lo que aparece en las notas técnicas no se ajusta con el reglamento. La problemática se les presenta porque se exigen más cosas en las notas técnicas. Usuario cuestiona el peso legal de la nota técnicas. - Usuario propone que las notas técnicas sean conversadas anteriormente con la industria, ya que en muchos casos no se consideran los plazos reales que consideran los cambios. - Alexis Aceituno comenta que las notas técnicas se basan en el decreto supremo N°3, y que permite dar lineamientos para los procesos. - Usuario propone revisión por nota técnica y hacerla llegar al ISP, presentando todas las observaciones. Se enviará la revisión a Juan Roldan, Patricia Carmona y Josselin Novoa.
cplt:presenteRepresentado	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos
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cplt:materia	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
cplt:esDeTipo	Video Conferencia
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is cplt:participaComoEmpleador of	Productores Locales de Medicamentos A.G. Synthon Chile Ltda.
is cplt:participaComoRepresentado of	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos
is cplt:participaComoPasivo of	Juan Alberto Roldán Saelzer
is cplt:participaComoAsistente of	Antonio García JOSSELIN NOVOA C. Raúl Felipe González Muñoz Cristóbal Andrés Ortega Ramírez Alexis Aceituno Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda JUAN ALBERTO ROLDAN SAELZER No informado
is cplt:participaComoActivo of	Carolina Olimpia Aravena Ibarra Julio Jiménez Francisco Javier Fuentes Poblete Alfredo Guevara
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