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| cplt:datosActivos
| - Cristian Alfredo Acosta Carrasco - Odette Piffaut Cruchet - patricia baeza -
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| cplt:datosAsistentes
| - Carolina Paz Lobos Carreño - Cristóbal Andrés Ortega Ramírez - JOSSELIN NOVOA C. - Juan Alberto Roldán Saelzer - Paola Medel -
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| cplt:datosMaterias
| - Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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| cplt:datosPasivos
| - Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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| cplt:datosRepresentados
| - FRESENIUS KABI - recetario magistral endovenoso SA
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| cplt:observaciones
| - Presentación Informe protocolo de validación de transporte bajo la normativa 0206 DESARROLLO - Se presentan los usuarios. - Usuario comenta que hace un tiempo realizaron una reunión con ISP sobre validación de transporte, donde presentaban algunas dificultades, - Usuario realiza presentación sobre cumplimiento NT 206, para informar del trabajo del almacenamiento, distribución y transporte de las nutriciones parenterales que han realizado, informando que al transporte entre 2 y 8 grados celcius han tenido algunas dificultades. Usuario presenta las condiciones del proceso. - Usuario comenta que el proceso de acondicionamiento utilizado se realiza en base al POS-CM-PG-015 (transporte aéreo entre 2-15°C) con el número de preparados y gelpack utilizados.Usuario comenta que contenedores actuales permiten mantener temperatura entre 2 y 8°C, por alrededor de 13 horas con temperatura ambiente, sin embargo, el tiempo requerido para transporte fluctúa entre 60 y 200 min, por lo que, para dar cumplimiento a la normativa, la vida útil de los preparados se reduce al menos en 6 horas y reduce la oportunidad de tratamiento a los pacientes. - Usuario propone dos propuestas: 1. Que la temperatura al inicio del transporte para trayectos largos, podrá ser igual o inferior a 15°C, disminuyendo de forma paulatina en el tiempo, sin bajar de los 2°C. 2. Temperatura de recepción en trayectos cortos podrá ser mayor a 8°C pero menor a 15°C. - Paola Medel hace la consulta sobre si cuentan con el estudio de estabilidad, teniendo respuesta positiva de parte del usuario. - Mayse Vallejos consulta sobre si sus productos son sensibles a la temperatura en el tiempo - Carolina Lobos comenta que es un tema que debe ser evaluado, tanto jurídica como técnicamente la factibilidad de considerar la propuesta. - Sergio Muñoz comenta que hay que diferenciar la temperatura del producto con la temperatura del transporte y almacenamiento, debido a la logística actual que existe para los envíos aéreos. - Juan Roldan comenta que se realizara el análisis de la situación con los documentos recibidos de manera formal al Instituto de Salud Publica.
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