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  • ao0054578781
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  • ISP
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  • 2021-02-18T10:00:00
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  • 2021-11-05T19:10:44.96
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  • 2021-03-02T01:14:28.477
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  • Bernardita Garin -
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  • Patricio Enrique Reyes Sepúlveda - Rocio Beneitez -
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  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
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  • Patricia Carmona: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Novartis Chile S.A. RAMOS
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  • Asistentes por Novartis: Bernardita Garín Rocío Beneítez Carmen Cordero Asistentes por ISP: Patricio reyes José Crisóstomo Manuel Mondaca Patricia Carmona Se consulta por posibilidad de sometimiento con "Rolling Submission" del producto Zolgensma. Se responde que, no existiendo base legal, se recomienda solicitar a Dirección mediante reunión de lobby. A esa reunión debe llevarse propuesta de cronograma con paquees de antecedentes a someter y proyección de fecha de solicitud. Si la información del dossier está completa, no se justifica rolling submission y lo que podría solicitarse a Dirección es una evaluación prioritaria de la solicitud, una vez ingresada a registro. También se comenta que se puede solicitar al Ministerio que considere a este producto para instruir a ISP un registro acelerado, que en principio aplica a productos no biológicos.
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  • Video Conferencia
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