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cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosActivos	Alvaro Awad Sirhan - Magdalena Sofía Paul Cerón - Oscar Miguel Contreras Pomes - ROSA ELIZABETH PINILLA ROA - Sergio Peñailillo Moraga -
cplt:datosMaterias	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos	Felipe Saavedra: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Alvaro Awad Sirhan - BPH S.A. - magdalena paul - Oscar Contreras
cplt:observaciones	BPH expone que mediante Resolución Exenta RW N° 3439, de fecha 12 de febrero de 2021 dictada por el Jefe(S) del Subdepartamento de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes de la ANAMED, se rechazó el reconocimiento de la cualidad de bioequivalente del producto AZATIOPRINA COMPRIMIDOS 50 mg, registro sanitario Nº F-7674/16, toda vez que no cumpliría técnicamente con el parámetro CMax. El laboratorio agrega que el producto ha sido reconocido como bioequivalente en Corea, por lo que debiera acogerse al reconocimiento que contempla el artículo 221 bis del Reglamento de Medicamentos. Hay un recurso que se encuentra pendiente y que será resuelto durante el mes de mayo.
cplt:presenteRepresentado	Oscar Contreras magdalena paul BPH S.A. Alvaro Awad Sirhan
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cplt:materia	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos
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