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  • ao0054685061
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  • Se enviará enlace para la videoconferencia a los correos registrados en este formulario Se recuerda que solo pueden asistir a esta audiencia las personas declaradas en la plataforma de lobby
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  • 2021-05-12T10:30:00
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  • 2021-06-02T04:08:05.227
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  • 2021-06-02T04:08:05.227
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  • Diego Orellana - José Allemant - Julio Jiménez - Oscar Guerra -
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  • Giovanna Benitez - María Cecilia López -
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  • Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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  • Janepsy Díaz Tito: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
cplt:observaciones
  • Admisibilidad verificación de conformidad para los dispositivos médicos de detección de Covid-19 Panbio e ID NOW. Empresa señala que fue rechazada la Admisibilidad de la verificación de conformidad de los Tests de detección COVID 19 Panbio e ID NOW, por no contar con los paneles para evaluar los mencionados Tests, y solicita efectuar la evaluación del Test en un Laboratorio Externo bajo supervisión del ISP. GBG señala que una reunión de Lobby no es la instancia para resolver o modificar una Resolución del ISP, y que para aquello se debe recurrir a los Recursos Jurídicos correspondientes. La Dra. Janepsy Diaz señala que estos productos no requieren de registro sanitario para su comercialización, pero que se cuenta con una prestación voluntaria a la que se puede acceder, que es la “Verificación de antecedentes que acompañan al Dispositivo Médico”, en la que se evalúan todos los antecedentes que validan el dispositivo médico, incluidos las evaluaciones del producto, y a través de la cual se emite un certificado. La empresa señala que efectuará el trámite de Evaluación de Antecedentes señalado anteriormente, y consulta si el ISP publicará un listado con este tipo de kits. MCL responde que se evaluará la inclusión.
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  • Video Conferencia
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