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An Entity of Type : cplt:RegistroAudiencia, within Data Space : datos.infolobby.cl associated with source document(s)

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cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:fechaRegistro	2022-05-10T23:03:11.42
cplt:datosActivos	Gabriela Castro -
cplt:datosAsistentes	Carlos Bravo Golsmith - JOSSELIN NOVOA C. - Juan Roldán Saelzer - Luz Hederra - Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda - Raúl Felipe González Muñoz - WILSON ANDRES GUTIERREZ MONTECINOS -
cplt:datosMaterias	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos	Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	SCM Pharma SpA
cplt:observaciones	Solicitar autorizacion especial para fabricar/importar Ranitidina Inyectable sin cumplir con el Ordinario 4495 del 28/10/2020, respecto a limites de Nitrosaminas, por desabastecimiento nacional. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Se hace descripción de la situación nacional e internacional relacionada a la detección de nitrosaminas en productos con ranitidina - Usuario indica inconvenientes para cumplir con lo establecido en la resolución 4495 del 28-10-2020, al respecto se mencionan los principales aspectos técnicos relacionados con los controles establecidos - Usuario indica que tiene clientes que requieren el producto (ranitidina inyectable), a los cuales no ha podido abastecer por la incapacidad para cumplir con los puntos establecidos en la resolución 4495 del 28-10-2020 - Se sugiere que envíe una solicitud formal con los antecedentes técnicos de los inconvenientes señalados para ser evaluada en forma interna y proceder en consecuencia - Se indica que, en los procesos de evaluación de las solicitudes de autorizaciones de importación, se evalúa el cumplimiento de los requisitos técnicos de cada producto, en caso que no se cumpla con estos, se rechaza la distribución de los productos y eventualmente puede ser instruida la destrucción de estos
cplt:presenteRepresentado	SCM Pharma SpA
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cplt:materia	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos
cplt:esDeTipo	Video Conferencia
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