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  • ao005558781
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  • ANAMED Registro
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  • 2016-03-23T13:30:00
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  • 2016-06-03T12:47:09.263
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  • 2016-04-04T12:30:45.113
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  • Roberto Contreras Ahumada - Shyam Kumar Midigudla -
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  • Ximena Angelica Gonzalez Frugone -
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  • Ninguna de las anteriores. -
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  • Helen Rosenbluth López: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Roberto Contreras - SEVEN PHARMA CHILE - Shyam Kumar Midigudla
cplt:observaciones
  • El día de ayer 15 de marzo, se ha actualizado el sistema para la referencia RF679944 para Abacavir 300 mg, donde por lo visto se otorgará el registro respectivo. El día de hoy, he recibido una carta de un estudio de abogados representante de una Compañía Farmacéutica extranjera, la cual no estoy autorizado a difundir, pero que en el fondo, hace saber de sus supuestos derechos. El tema principal no es ese, sino que este estudio nos escribe un día después de la actualización de Gicona, indicando con certeza que “Mi cliente está al tanto que usted ha obtenido el registro sanitario…” La información de ser producto similar está disponible desde que ingresamos a trámite, pudiendo habernos escrito en cualquier momento indicando que “estamos tratando de obtener”, pero esta se da al día después de la actualización Gicona con la certeza de que hemos obtenido el registro, sin que se haya emitido resolución alguna, sin que nosotros hayamos sido notificados y sin que aparezca aún en la base de datos de consulta. La compañía que actualmente represento, que como ustedes saben es de origen Indio, me ha pedido que les escriba para saber lo siguiente: - ¿Cómo se hace posible obtener esa información por parte de otras compañías? - ¿Está disponible para todos la obtención un registro de un tercero antes de su publicación? Desarrollo de la reunión: Se explica que en realidad las solicitudes de registro son públicas, por lo que cualquiera puede tener acceso a que una compañía dada esta solicitando un registro de un producto en particular. La información entregada por los abogados no era correcta, ya que el registro fue denegado. La incorporación de otro proveedor de API se realiza en GICONA, a través de la prestación Modificación de fabricante , donde aparecen dos opciones: cambio de fabricante de producto terminado, el cual está bloquedao y cambio de fabricante de API, vigente. En cuanto al término probatorio, correspondiente a la RF 697385, se dan las disculpas correspondientes, ya que hubo un problema en el sistema para entregar el documento. Esto será solucionado
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  • Presencial
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