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  • ao0055637201
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  • Se enviará enlace para la reunión a la brevedad posible. Contacto ISP: npenailillo@ispch.cl - 22575 5316
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  • 2022-07-25T09:30:00
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  • 2022-09-06T14:47:17.8
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  • 2022-09-06T14:47:17.8
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  • Alfredo Guevara - Carolina Aravena - Julio Jiménez - Rocío Guíñez -
cplt:datosAsistentes
  • Jorge Chávez - JOSSELIN NOVOA C. - Juan Roldán Saelzer - Luz Hederra - Maysie Vallejos - Raúl Felipe González Muñoz -
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  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
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  • Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Asociación Industrial de Laboratoriios Farmacéuticos de Chile A.G. ASILFA
cplt:observaciones
  • Ordinario N° 408 y Oficio 1138 DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Desde ASILFA, se plantea dificultad con relación al cumplimiento de las exigencias señaladas en el Oficio Ordinario N°408, con relación a la validación y transferencia tecnológica, esto debido a la situación actual de Covid-19 y el nivel de cumplimiento, que a la fecha es de un 68% (649 de un total de 950 registros sanitarios). -Se indica que presentaron una carta en la cual se plantea esta situación de forma más detallada. -Desde ASILFA, se plantea necesidad de extender el plazo a diciembre del año 2023. -Se señala adicionalmente que tanto los laboratorios externos como propios de control de calidad, se encuentran con una mayor demanda de prestaciones. -Adicionalmente se plantea dificultad asociada a la coordinación entre los laboratorios extranjeros y los laboratorios externos de control de calidad, en la preparación y transferencia de la metodología. -Se señala a usuarios que es importante identificar el estado de cumplimiento para cada actividad, por lo cual se evaluara posibilidad de levantar dicha información a través de los titulares de registro sanitario, tal como se realizó para bioequivalencia. -Se indica a ASILFA, que se tiene la voluntad de extender el plazo, de forma definitiva, pero considerando el control y monitoreo del grado de avance por parte de los titulares de registro sanitario. -Se pone fin a audiencia de lobby.
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  • Video Conferencia
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