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cplt:registraFichaPasivo	Heriberto García Escorza
cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:fechaRegistro	2022-09-06T14:47:15.01
cplt:datosActivos	Gino Alfaro - Julio Jiménez - PABLO SEPULVEDA NIETO -
cplt:datosAsistentes	Felipe Saavedra -
cplt:datosMaterias	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
cplt:datosPasivos	Heriberto García Escorza: Jefe de servicio: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. - TECNIGEN SA
cplt:observaciones	Los representantes de las empresas ABBOTT y TECNIGEN solicitan al ISP la reevaluación de un kit de diagnóstico que hace análisis de sangre que salió rechazado hace dos años. Indican que el equipo tuvo un defecto y dio un falso positivo. Desde ISP les menciona que de acuerdo a la resolución N°4331 del Ministerio de Salud, no es posible la reevaluación de los reactivos de diagnóstico in vitro. Se les sugiere ingresar una nueva solicitud para volver a evaluar, proporcionando todos los antecedentes documentados de los arreglos y mejoras tecnológicas que le han realizado al equipo. Las empresas comentan que son uno de los principales proveedores de la red de bancos de sangre de la red pública, lo que podría producir un pronto desabastecimiento de seguir retrasando esta evaluación. ISP les indica que deben dejar esos antecedentes por escrito al momento de ingresar la documentación. Al finalizar la reunión consultan si se ha tenido alguna novedad con respecto a la extensión de plazos de los medicamentos Bioequivalentes a lo que el ISP les menciona que no se ha obtenido información desde el Ministerio de Salud si habrá una prórroga. Acompañaron también al Director en esta reunión: María Cecilia López, Jefa del Subdepto. de Autorización y Registro de Dispositivos Médicos Víctor Díaz, Coordinador Técnico de Gabinete
cplt:presenteRepresentado	TECNIGEN SA ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
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cplt:materia	Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
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