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  • ao0055707811
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  • Se enviará enlace para la videoconferencia a la brevedad posible al correo electrónico registrado en este formulario.
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  • 2022-09-21T10:00:00
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  • 2022-10-04T19:53:39.05
cplt:fechaRegistro
  • 2022-10-04T19:53:39.05
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  • Jochen Pfefferle -
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  • Cristóbal Andrés Ortega Ramírez - Juan Roldán - Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda - Patricio Enrique Reyes Sepúlveda - Raúl Felipe González Muñoz -
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  • Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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  • Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Lab. Vertex Pharmaceuticals No informado
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  • Presentar al Lab. Vertex Pharmaceuticals y sus planes de registrar y lanzar su producto TRIKAFTA en Chile, que hoy en dia ya esta disponible a traves de importaciones del CENABAST. DESARROLLO - Presentación de los participantes - Usuario indica la intención de poder registrar el producto Trikafta en Chile. Usuario indica que Vertex tomo la decisión de abrir una entidad legal en Chile, indica que tuvo reuniones con CENABAST. Usuario indica que Vertex tiene su sede en Londres. Usuario indica que Vertex es el líder mundial en fibrosis quística y que espera iniciar el proceso de registro del producto durante el año 2022. Jochen indica que el producto está registrado en Estados Unidos, Comunidad Europea, Canadá, Israel y Brasil. Se está en proceso de registro en Uruguay y se espera además poder registrarlo en Colombia. - Patricia Carmona indica de la necesidad de contar con el dossier completo del registro, con todos los respaldos de estudios clínicos y no clínicos. Usuario indica que Vertex entregara el dossier equivalente a lo entregado a la FDA. Usuario indica que Vertex va a contar con representante legal en el País que se va a encargar de los tramites regulatorios. - Patricio Reyes le indica al usuario que existe la etapa de admisibilidad y registro. - Juan Roldan le comenta al usuario que en caso de requerir consultas puntuales se puede coordinar una reunión técnica. - Se agradece la participación en la reunión del lobby.
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  • Video Conferencia
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