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  • ao0056078621
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  • Lobby vdc: SERGIO PEÑAILILLO Viernes, 17 febrero · 10:15 – 11:00 Información para unirse a la reunión de Google Meet Vínculo a la videollamada: https://meet.google.com/rzt-bbis-ddh O marca el: ?(CL) +56 43 245 2070? PIN: ?303 104 383 9463?# Más números de
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  • 2023-02-17T10:15:00
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  • 2023-04-05T18:11:52.703
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  • 2023-04-05T18:11:52.703
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  • María Gabriella Roncagliolo Isla - Sergio Peñailillo Moraga -
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  • german chamy cordova - Jorge Chávez - JOSSELIN NOVOA C. - Juan Roldán - Raúl Felipe González Muñoz -
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  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
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  • Juan Roldán: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • BPH SPA No informado - Sergio Peñailillo Moraga
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  • Autorización excepcional para comercializar producto importado Heparina Sódica Solución Inyectable 25.000 U.I./5 mL, B-1097/21 con envase primario (vial) con etiqueta en idioma alemán y envase secundario con etiqueta en español de acuerdo a lo autorizado DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Usuarios dan contexto de la reunión, señalando que uno de sus proveedores de Heparina Sódica solución inyectable, se encuentra con problemas de abastecimiento de producto. Plantean que uno de los oferentes de licitación adjudicada de CENABAST, se encuentra con inconvenientes para abastecer licitación, por lo cual los contactaron. -Considerando esta situación, plantean posibilidad de importar producto registrado con rotulado en ingles/alemán y realizar solo el acondicionamiento del envase secundario. -Se aclara que la premura de esta consulta, es asociada a la oportunidad de contar con estas unidades, considerando que, de no confirmar a su proveedor extranjero, este pudiera enviar a otro destino. -Se consulta a usuarios si la CENABAST se encuentra al tanto de esta situación, considerando que el requerimiento se encuentra directamente relacionado a licitación en curso, a lo cual plantean que no están al tanto de dicha comunicación. -Se plantea a usuarios que es posible presentar la solicitud de excepcionalidad, siempre y cuando se cuente con la información que respalde la excepción y la mitigación del riesgo asociado al producto. -Se aclara que este tipo de prestaciones se evalúan en el Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. -Se pode fin a audiencia de lobby.
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  • Video Conferencia
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