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cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosAsistentes	Alexis Aceituno - Heriberto García Escorza - Michelle Bone Benitez -
cplt:datosMaterias	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
cplt:datosPasivos	Heriberto García: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Hernan Casanova - Sergio Peñailillo Moraga
cplt:observaciones	1) Se requiere tratar es estatus de la presentación Ref BF2087982/23, "Evaluación de Resultados de Bioequivalencia con Preaprobación de Agencias Internacionales" la cual se entiende debería ser expedita vía reconocimiento mutuo de una agencia EMA, para este caso, Austria. 2) Saber si el plazo cumplimiento del Decreto 60/22 para 31/03/2024 será extendido. 3) Se acerca vencimiento plazo determinado por Decreto 60/22 para 31/03/2024. DESARROLLO Solicitaron este Lobby para ver la situación del producto Convulex (Ácido Valproico) 500 mg, que cuenta con Bioequivalencia en Austria. Convulex está comprometido en licitación CENABAST para el año 2024. Convulex está en evaluación por el Sudpto, avanzando en los plazos que correspondían al reglamento. Evaluación va en visación de pares, evaluando sus certificados de Bioequivalencia para otorgarla en chile y luego la evaluación de registro acelerado, que si no tiene observaciones, alcanzará los plazos otorgados en el Decreto N°3.
cplt:presenteRepresentado	Hernan Casanova Sergio Peñailillo Moraga
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cplt:materia	Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos
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