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| - Oficina Directora 2° piso edificio central, Marathon 1.000 No podrán participar en la reunión quienes no hayan sido informados con antrioridad a la reunión. Importante: ISP no cuenta con estacionamientos de visitas. Contacto ISP: magutierrez@ispch.cl
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| cplt:datosActivos
| - Cristobal Bravo Fuenzalida - Eduardo Catalán Ubilla - Jean Duhart - Paola Noemi Mauricio -
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| - Catterina Ferreccio - Macarena Garrido - María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda -
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| cplt:datosMaterias
| - Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. -
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| cplt:datosPasivos
| - Catterina Ferreccio: Jefe de servicio: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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| cplt:datosRepresentados
| - Cristobal Bravo Fuenzalida - Eduardo Catalán - Paola Noemi Mauricio - PRO SALUD CHILE A.G.
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| cplt:observaciones
| - Pro Salud es una asociación gremial multisectorial que reúne a un diverso grupo de organizaciones, empresas y emprendimientos, tanto nacionales como internacionales que, con una visión integral del conjunto del sistema sanitario y mediante el trabajo coordinado en red, aportan a distintas miradas, talentos y capacidades en la búsqueda de soluciones innovadoras, reales y concretas, que permitan mejorar la salud de toda la sociedad en Chile. Sus socios son actores diversos y complementarios de la cadena de valor de la salud, entre ellos: empresas y emprendimientos proveedoras de bienes servicios y tecnologías en salud, centros de I+D, industria farmacéutica, industria de dispositivos médicos, empresas de servicios de tecnología de la información en salud, farmacias digitales, desarrollo de equipos médicos y de diagnóstico, distribución logística de productos o servicios de salud aceleradoras y fondos de capital de riesgo asociados a salud. La regulación de biosimilares es un tema estratégico para esta agrupación, indican que estos productos permiten tratamientos biológicos de bajo costo y han significado un ahorro en los costos de los sistemas de salud a nivel mundial, mejorando el acceso a terapias. En Europa existen 106 registros de biosimilares, en Estados Unidos 56 y Chile sólo tiene 28. Comentan que el periodo de registro de estos productos en nuestro país es de 21 meses en promedio. Prosalud sugiere revisar el tema de prioridad, ya que debería aplicarse para productos que tiene pocos productores o son únicos. La directora les comenta de la iniciativa que se está conversando entre las autoridades regulatorias y OPS de formar una agencia similar a EMA pero para Latinoamérica, así podríamos optimizar los procesos y converger regulatoriamente. Recomiendan al ISP modificar la norma técnica 170 rescatando las buenas prácticas de la actual regulación con la que cuenta EMA en Europa, ellos desarrollaron una política integral donde incluyeron farmacovigilancia GMP de plantas del exterior, modificación post registro, aplicación de registro abreviado para este tipo de productos. Comentan que la norma chilena ya tiene muchos años y necesita ser actualizada ya que posee un candado en cuanto a intercambiabilidad ya que es a criterio del médico tratante y a su vez, en la plataforma de la Ley Ricarte Soto, el médico se ve imposibilitado de intercambiar biosimilares. Además, impide que CENABAST pueda licitar productos nuevos para todos los pacientes, dejando con productos antiguos a quienes ya contaban con el tratamiento. Desde Pro salud le harán llegar a la directora una propuesta que avale la necesidad de realizar cambios a la normativa. Además, les gustaría ser considerados en las mesas de trabajo que la autoridad considere necesaria su expertise. Finaliza la reunión con una invitación que realiza Pro Salud a la directora para participar en un webinar que realizarán el 8 de agosto del presente año.
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