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  • Javier Osorio - Marcela EYZAGUIRRE - Nancy Araneda -
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  • Elaboración, dictación, modificación, derogación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes, y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos -
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  • Alexis Aceituno: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
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  • Laboratorio Chile S.A.
cplt:observaciones
  • Buenas tardes, solicito amablemente reunión a propósito de reingreso de solicitudes de registro para solicitudes de registro NHL. Adicionalmente, respecto a las resoluciones NHL recibidas, tenemos algunas dudas que nos gustaría clarificar, específicamente relacionadas con documentos legales vigentes al momento de la solicitud inicial y vencidos al momento de emitir NHL (10 meses después). También nos gustaría entender la actual de exigencia de adecuarnos a especificaciones del fabricante, cuando este incluye tests no considerados en Guía Técnica de EPT vigente. Si esto es así y el titular no los incluye ¿ISP incluirá estos tests o emitirá NHL? Referencias solitudes de registro originales Ref. RF2176038 y RF2176067, del 15-ene-2024. Resoluciones NHL N° 35576/24 y 35574/24, ambas del 10-oct-2024. Reingresos Ref. RF2348908 y RF2348693, realizados con fecha 22-oct-2024 Se procede a aclarar las dudas respectivas
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  • Video Conferencia
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