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An Entity of Type : cplt:RegistroAudiencia, within Data Space : datos.infolobby.cl associated with source document(s)

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cplt:registradoPor	INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP)
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cplt:datosPasivos	Sergio Muñoz: Otro: INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE (ISP) -
cplt:datosRepresentados	Alejandro Bilbao No informado - Maria José Verdugo - Rodrigo Banda
cplt:observaciones	1) De acuerdo con respuesta OIRS AO005W0101490, queremos confirmar la posibilidad de eximir de Res. 2854/24 (Verificación CBC en productos estériles) a producto de alto costo y baja rotación SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 150 mg/1 mL (Reg.ISP B-2984). 2) Solicitar extensión de plazo para cumplimiento de la Res. 2854/24, ya que estimamos 7 de 16 productos pendientes de verificación, factibles de ejecutar a partir de 2026.En reunión sostenida, se presentan las dificultades para el cumplimiento de la Res 2854/24, se evidencia que el laboratorio comercializa productos de alto costo y que las unidades ingresadas al país son muy bajas unidades, lo que también dificulta realizar el muestreo adecuado de este tipo de productos. Se toma conocimiento de lo expuesto y se estará informando si se existiera algún pronunciamiento desde el ISP respecto al cumplimiento de esta resolución y/o potenciales modificaciones.
cplt:presenteRepresentado	Maria José Verdugo Rodrigo Banda Alejandro Bilbao No informado
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